Ропрен® получают по уникальной технологии из хвои сосны, которая позволяет выделить 95%-ный концентрат полипренолов – действующую субстанцию препарата (защищено патентами РФ № 2015150 от 22.07.1991 г., № 2238291 от 06.06.2003 г.).
Полипренолы – это естественные предшественники долихолов, которые можно найти во всех органах человеческого организма. Долихолы играют важную роль в защите клеточных мембран, стабилизации клеточных белков и поддержании иммунной системы организма. Они являются коферментом в синтезе полисахаридов в белково-углеводном метаболизме, а так же играют ключевую роль в метаболическом долихол-фосфатном цикле. Фармакологическая активность полипренолов основана на их заместительном эффекте в случае дефицита долихолов, наблюдаемом при хронических воспалительных, дегенеративных и онкологических заболеваниях.
Лекарственная форма:
Капли для приема внутрь
Состав:
Ропрен® ( с содержанием суммы полипренолов 95%) - 25 г,
масло подсолнечное рафинированное дезодорированное до 100 г.
Фармакологическая группа:
Гепатопротекторное средство растительного происхождения. Код АТХ: А05ВА
Фармакологические свойства:
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое действие. Нормализует процессы окислительного фосфорилирования на уровне клеточного метаболизма. Способствует восста новлению мембран гепатоцитов путем конкурентного ингибирования перекисных процессов. В печени метаболизируется в долихол, участвующий в гликозилировании мембранных белков и образовании гликопротеинов. Нормализует детоксикационную функцию печени.
Фармакодинамика, фармакокинетика, биодоступность:
Ропрен® видоизменяется клетками печени до активных форм. До 45% поглощенной дозы обнаружено в виде насыщенной формы и до 15% в виде фосфорилированной формы (долихолфосфата).
- Максимальный уровень концентрации (в пределах 4 мкг/мл) в крови достигается через 3 часа;
- Общее среднее время присутствия в организме - 11 часов;
- Период полувыведения из организма T1/2 составляет 10 часов;
- Величина кажущегося стационарного объема распределения составляет 42 46 л/кг, препарат эффективно проникает в органы и ткани;
- Общая абсолютная биодоступность препарата в крови составляет 75,2%.
Показания к применению:
- Жировая и белковая дистрофия печени различной этиологии;
- Гепатиты;
- Цирроз печени ( в комплексном лечении);
- Токсические поражения печени (алкогольные, наркотические, лекарственные).
Способ применения и дозы:
Внутрь. По 3 капли во время еды 3 раза в сутки.
· Курс лечения — 3 месяца.
·
· Противопоказания:
· Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст.
Показатели безопасности:
Широкомасштабная научная оценка, включающая всестороннее фармакокинетическое исследование,
подтвердила статус препарата Ропрен® как лекарственного препарата с прочными показателями безопасности:
- LD50>10,000 мг/кг (нетоксичен);
- Не вызывает аллергии;
- Не вызывает раздражения;
- Не вызывает мутации;
- Неканцерогенен.
Механизмы действия:
- Ропрен® восстанавливает клетки печени: путем регенерации поврежденных мембран гепатоцитов, а также через нормализацию энергообеспечения клеток печени и процессов окислительного фосфорилирования на уровне митохондрий;
- оказывает выраженное гиполипидемическое действие;
- нормализует липидный спектр крови, способствуя повышению ЛПВП;
- снижает содержание ЛПНП и ЛПОНП до нормальных значений;
- стимулирует выработку естественного интерферона.
Эффективность препарата:
Эффективность препарата доказана клиническими испытаниями.
Клинические испытания были проведены в следующих ведущих клиниках и научных центрах:
- Инфекционная больница № 30 им. С.П. Боткина;
- Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями;
- Городская психиатрическая больница №3 имени Скворцова-Степанова;
- Муниципальное учреждение «Больница Святого Георгия»;
- 1-е и 2-е терапевтические отделения клиник МАПО (г. Санкт-Петербург, Россия);
- Институт изучения мозга при Свинбернском технологическом университете (г. Мельбурн, Австралия).
В исследованиях нового препарата приняли участие более 400 человек.
Результаты доклинических и клинических исследований препарата Ропрен® показали широту его действия на организм человека: |
 |
| Исследования, проведенные на пациентах с различными заболеваниями гепатобилиарной системы, включая повреждение печени алкоголем, показали, что препарат Ропрен® демонстрирует широкий спектр свойств, обеспечивающих гепатопротекторный эффект. |
Воздействие препарата Ропрен® на биохимические показатели крови при заболеваниях гепатобилиарной системы: хронический гепатит, жировая дегенерация печени: |
 |
| На фоне приема Ропрена® была отмечена положительная динамика показателей "печеночных проб" - снижение АЛТ, АСТ, ГГТ, стабилизация ЩФ. |
Под воздействием Ропрена® идет быстрая регенерация поврежденных гепатоцитов: |
До лечения:  Окраска гематоксилин-эозином. Видны пикнотические ядра. Клетки вакуолизированы. |
После лечения:  Окраска гематоксилин-эозином. лечение препаратом Ропрен® на 21-й день. Повышенной вакуолизации нет. Клетки в норме. |
Также результаты исследования показали клиническую эффективность Ропрена® у больных хроническим алкоголизмом в сочетании с заболеваниями печени. После лечения Ропреном® отмечается отчетливая положительная динамика как со стороны нормализации функции печени, поджелудочной железы, почек, так и со стороны функционального состояния ЦНС.
У пациентов наблюдались следующие изменения:
■ Регрессия симптомов абстинентного синдрома в течение 7 дней.
■ Улучшение неврологического состояния в 81,4% случаев у пациентов с тяжелыми локальными мозговыми повреждениями в течение 15 дней.
■ Быстрая и явная регрессия симптомов полиневропатии конечно стей в течение 15 дней. Даже после завершения лечения препаратом Ропрен® тяжесть полиневропатии продолжала постепенно снижаться.
■ 76,6% пациентов испытывали улучшение состояния от очень тяже лого до среднего. У 10% пациентов наблюдалось полное выздоровле ние.
■ Заметное улучшение работы печени, поджелудочной железы и почек. Это сопровождалось нормализацией уровня сахара в крови и общего содержания холестерина.
■ Улучшение у 80% пациентов, страдающих психосоматическими заболеваниями, включая депрессию, в течение 15 дней.
■ Улучшение когнитивной функции в течение 14 дней.
■ Значительные позитивные изменения энцефалограммы мозга у 42% пациентов. 24% испытывали положительные изменения более сдержанного характера.
■ Улучшение энцефалограммы мозга выражалось в более сильных альфа-ритмах, уменьшении раздражительности и тревоги и исчезновении или уменьшении симптомов сосудистой нестабильности.
Воздействие Ропрена® на биохимические показатели крови у больных со 2-й и 3-й стадиями хронического алкоголизма в сочетании с хроническим гепатитом В и С:
